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＜製造販売業・製造業関係＞令和7年公布の法改正に関する通知等
| （日付） | （通知番号） | （通知タイトル） | （区分） | |
|---|---|---|---|---|
| 令和8年2月27日 | 医薬発0227第1号 | 「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について（PDF：169KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発0227第3号 医薬機審発0227第3号 |
医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について（PDF：181KB） | 医薬品等 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬品審査管理課、医療機器審査管理課事務連絡 | 医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：145KB） | 医薬品等 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬薬審発0227第8号 | 「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について（PDF：247KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Q＆A）の改正について（PDF：189KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬薬審発0227第2号 | 「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について（PDF：196KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Q＆A）について（PDF：143KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 |
医薬安発0227第2号 医薬薬審発0227第5号 |
「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について（PDF：293KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 |
医薬薬審発0227第4号 医薬安発0227第1号 |
「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について（PDF：427KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬薬審発0227第10号 | 医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて（PDF：155KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬薬審発0227第9号 | 「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：296KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬薬審発0227第6号 | 医薬品の条件付承認の取扱いについて（PDF：188KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬薬審発0227第7号 | 条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について（PDF：297KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬薬審発0227第1号 | 「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：341KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月27日 | 医薬発0227第2号 | 「医薬品の承認申請について」の一部改正について（PDF：327KB） | 医薬品 | |
| 令和8年2月10日 | 医薬安発0210第5号 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：5,960KB） | 医薬品等 | |
| 令和8年2月10日 | 医薬安全対策課事務連絡 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について」（PDF：6,463KB） | 医薬品等 | |
| 令和8年2月10日 | 医薬安発0210第4号 | 「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について（PDF：4,472KB） | 再生医療等製品 | |
| 令和8年2月10日 | 医薬安発0210第3号 | 「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について（PDF：5,271KB） | 医療機器 | |
| 令和8年2月10日 | 医薬発0210第1号 | 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（PDF：18,603KB） | 医薬品等 | |
| 令和7年12月26日 | 医薬発1226第2号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について （公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和8年5月1日）施行事項関係）（PDF：378KB） |
医薬品等 | |
| 令和7年11月28日 | 医薬発1128第6号 |
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医薬品等 | |
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令和7年11月18日 |
産情発1118第1号 | 医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について（PDF：7,575KB） | 医薬品 | |
| 令和7年10月31日 | 医薬発1031第10号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（PDF：639KB） | 医薬品等 | |
| 令和7年10月29日 | 医薬発1029第22号 産情発1029第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について（PDF：983KB） | 医薬品等 | |
| 令和7年7月25日 | 医薬発0725第1号 産情発0725第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：107KB） | 医薬品等 | |
| 令和7年5月21日 | 医薬発0521第1号 産情発0521第4号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：660KB） | 医薬品等 |
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