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公開日:2020年12月6日

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経口抗真菌薬『イトラコナゾール錠50「MEEK」』自主回収のお知らせ(注意喚起)

経口抗真菌薬『イトラコナゾール錠50「MEEK」』を服用された方に、ふらつき、意識消失、転倒、記憶消失、重度の傾眠、意識もうろうなどの症状が多数報告されました。本剤をお持ちの方は、すぐに服用を中止し、お薬をもらった病院または薬局にご連絡をお願いします。
また、本剤を服用した方は、自動車や自転車などの運転、機械の操作などは行わないでください。自覚症状が軽くても、転倒や転落などの危険がありますので、症状が完全に無くなるまでは、安静にしてください。

 

経緯

経口抗真菌薬『イトラコナゾール錠50「MEEK」』の一部ロットに、異なる医薬品の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」(睡眠薬)が混入していることが判明しました。すでに、ふらつき、意識消失、転倒、記憶消失、重度の傾眠、意識もうろうなどのの健康被害が発生しており、今後、新たな健康被害の発生が危惧されます。
そのため、令和2年12月4日より、医薬品製造販売業者(小林化工株式会社(福井県))によって本剤が自主回収されています。

 

回収対象医薬品

販売名:イトラコナゾール錠50「MEEK」
適応症:内臓真菌症、深在性皮膚真菌症、表在性皮膚真菌症、爪白癬

詳細は下記のお知らせをご確認ください。
(医療関係者向け)「自主回収(クラスⅠ及びクラスⅡ)のお知らせ/経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠50「MEEK」』」(小林化工株式会社、令和2年12月8日)(PDF:164KB)
(医療関係者向け)「自主回収(クラスⅡ)のお知らせ/経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠100「MEEK」』『イトラコナゾール錠200「MEEK」』」(小林化工株式会社、令和2年12月8日)(PDF:115KB)
 

 

回収に関する問い合わせ
  • 小林化工株式会社 学術部(医薬品製造販売業者)
    TEL:0120-37-0690
    FAX:0776-73-0677、0776-73-0821
     
  • MeijiSeika ファルマ株式会社 くすり相談室(販売元)
    TEL:0120-093-396
    FAX:03-3272-2438

 

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部薬務感染症対策課

電話:087-832-3299

FAX:087-861-1421