経口抗真菌薬『イトラコナゾール錠50「MEEK」』自主回収のお知らせ（注意喚起）

経口抗真菌薬『イトラコナゾール錠50「MEEK」』を服用された方に、ふらつき、意識消失、転倒、記憶消失、重度の傾眠、意識もうろうなどの症状が多数報告されました。本剤をお持ちの方は、すぐに服用を中止し、お薬をもらった病院または薬局にご連絡をお願いします。
また、本剤を服用した方は、自動車や自転車などの運転、機械の操作などは行わないでください。自覚症状が軽くても、転倒や転落などの危険がありますので、症状が完全に無くなるまでは、安静にしてください。

 

経緯

経口抗真菌薬『イトラコナゾール錠50「MEEK」』の一部ロットに、異なる医薬品の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」（睡眠薬）が混入していることが判明しました。すでに、ふらつき、意識消失、転倒、記憶消失、重度の傾眠、意識もうろうなどのの健康被害が発生しており、今後、新たな健康被害の発生が危惧されます。
そのため、令和2年12月4日より、医薬品製造販売業者（小林化工株式会社（福井県））によって本剤が自主回収されています。

 

回収対象医薬品

販売名：イトラコナゾール錠50「MEEK」
適応症：内臓真菌症、深在性皮膚真菌症、表在性皮膚真菌症、爪白癬

詳細は下記のお知らせをご確認ください。
（医療関係者向け）「自主回収（クラスⅠ及びクラスⅡ）のお知らせ/経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠50「MEEK」』」（小林化工株式会社、令和2年12月8日）（PDF：164KB）
（医療関係者向け）「自主回収（クラスⅡ）のお知らせ/経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠100「MEEK」』『イトラコナゾール錠200「MEEK」』」（小林化工株式会社、令和2年12月8日）（PDF：115KB）
 

 

回収に関する問い合わせ

• 小林化工株式会社　学術部（医薬品製造販売業者）
  TEL：0120-37-0690
  FAX：0776-73-0677、0776-73-0821
   
• MeijiSeika ファルマ株式会社 くすり相談室（販売元）
  TEL：0120-093-396
  FAX：03-3272-2438

 

関連リンク

• 小林化工株式会社 ホームページ （外部サイトへリンク）
• MeijiSeikaファルマ株式会社 ホームページ（外部サイトへリンク）
• 厚生労働省 ホームページ 医薬品自主回収のお知らせ（クラス1）（外部サイトへリンク）