ここから本文です。
安全対策・適正使用（令和6年度）
＜安全対策・適正使用＞令和6年度
安全性情報、使用上の注意の改訂等は医薬品医療機器安全対策業務（(独)医薬品医療機器総合機構ホームページ）（外部サイトへリンク）をご覧下さい。
新型コロナウイルス感染症に関係する薬事関係通知は新型コロナウイルス関係通知（薬事関係）のページにまとめて掲載しています。
| （日付） | （通知番号） | （通知タイトル） | （区分） |
|---|---|---|---|
| 令和6年10月8日 | 医薬薬審発1008第2号 医薬安発1008第2号 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：3,159KB） | 医薬品 |
| 令和6年10月8日 | 医薬安全対策課事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：248KB） | 医薬品 |
| 令和6年9月24日 | 医薬薬審発0924第2号 | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：658KB） | 医薬品 |
| 令和6年9月24日 | 医薬薬審発0924第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：414KB） | 医薬品 |
| 令和6年9月13日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について（PDF：390KB） | 医薬品 |
| 令和6年9月13日 | 医薬薬審発0913第1号 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：626KB） | 医薬品 |
|
令和6年9月3日 |
医薬副発0903第1号 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,723KB） | 医薬品 |
| 令和6年8月30日 | 医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課事務連絡 | N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：90KB） | 医薬品 |
| 令和6年8月30日 | 医薬安発0830第1号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：930KB） | 医薬品 |
| 令和6年8月28日 | 医薬薬審発0828第3号 | メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：373KB） | 医薬品 |
| 令和6年8月28日 | 医薬薬審発0828第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（PDF：5,686KB） | 医薬品 |
| 令和6年8月27日 | 医薬薬審発0827第2号 医薬安発0827第2号 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：1,604KB） | 医薬品 |
| 令和6年8月27日 | 医薬安全対策課事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：456KB） | 医薬品 |
| 令和6年8月16日 | 医薬機審発0816第1号 | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：729KB） | 医薬品 |
| 令和6年8月9日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：597KB） | 医薬品 |
| 令和6年8月8日 | 感発0808第5号 医薬発0808第1号 |
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：2,085KB） | 医薬品（ワクチン） |
| 令和6年8月2日 | 医薬薬審発0802第1号 医薬安発0802第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：134KB） | 医薬品 |
| 令和6年7月17日 | 医薬安全対策課事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：496KB） | 医薬品 |
| 令和6年7月4日 | 医薬安全対策課事務連絡 | 乾燥細胞培養痘そうワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：692KB） | 医薬品 |
| 令和6年6月24日 | 医薬薬審発0624第4号 | イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：184KB） | 医薬品 |
| 令和6年6月24日 | 感感発0624第1号 医薬薬審発0624第1号 |
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：121KB） | 医薬品 |
| 令和6年6月11日 | 医薬安全対策課事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：293KB） | 医薬品 |
| 令和6年6月3日 | 医薬薬審発0603第1号 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF：591KB） | 医薬品 |
| 令和6年5月31日 | 医薬機審発0531第2号 | 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2,496KB） | 医薬品 |
| 令和6年5月21日 | 医薬薬審発0521第2号 | オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF：598KB） | 医薬品 |
| 令和6年5月21日 | 医薬薬審発0521第1号 | ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDF：531KB） | 医薬品 |
| 令和6年5月17日 | 医薬薬審発0517第5号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDF：2,642KB） | 医薬品 |
| 令和6年5月17日 | 医薬品審査管理課・医薬安全対策課事務連絡 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：184KB） | 医薬品 |
| 令和6年5月16日 | 医薬薬審発0516第1号 | バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（PDF：242KB） | 医薬品 |
| 令和6年5月14日 | 医薬薬審発0514第1号 医薬安発0514第1号 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）（PDF：75KB） | 医薬品 |
| 令和6年5月8日 | 医薬安全対策課事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：271KB） | 医薬品 |
| 令和6年4月26日 | 医薬薬審発0426第1号 医薬安発0426第2号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：141KB） | 医薬品 |
| 令和6年4月16日 | 医薬薬審発0416第1号 | レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：578KB） | 医薬品 |
| 令和6年4月15日 | 医薬安全対策課・感染症対策部予防接種課事務連絡 | 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）（PDF：76KB） | 医薬品（ワクチン） |
| 令和6年4月9日 | 医薬安全対策課事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：244KB） | 医薬品 |
| 令和6年4月1日 | 医薬薬審発0401第3号 | トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：602KB） | 医薬品 |
このページに関するお問い合わせ
[ 法人番号 ]8000020370002