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安全対策・その他（平成22年度）
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＜安全対策・その他＞平成22年度
安全性情報、使用上の注意の改訂等は医薬品医療機器安全対策業務（（独）医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）をご覧下さい。
| （日付） | （通知番号） | （通知タイトル） | （区分） |
|---|---|---|---|
| 平成23年3月31日 | 薬食安発0331第4号 | プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について（PDF：157KB） | 医療機器 |
| 平成23年3月30日 | 医政発0330第15号 | 臨床研究拠点等の整備事業について（PDF：1,318KB） | 治験 |
| 平成23年3月29日 | 薬食発0329第6号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：28KB） | 医薬品 |
| 平成23年3月25日 | 薬食機発0325第1号 | 新医療機器の再審査結果平成22年度（その3）について（PDF：40KB） | 医療機器 |
| 平成23年3月25日 | 薬食審査発0325第1号 | 新医薬品の再審査結果平成22年度（その4）について（PDF：68KB） | 医薬品 |
| 平成23年3月22日 | 薬食発0322第3号 | 「医薬品の回収について」の一部改正について（PDF：312KB） 【改正後通知全文、別添1、別添2、別紙1、別紙2】（PDF：493KB） |
医薬品、医療機器 回収・安全対策 |
| 平成23年3月18日 | 薬食機発0318第1号 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：31KB） | 医療機器 |
| 平成23年3月18日 | 医政経発0318第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：41KB） | 医薬品 |
| 平成23年3月11日 | 医政経発0311第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：68KB） | 医薬品 |
| 平成23年3月9日 | 薬食審査発0309第11号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：44KB） | 医薬品 |
| 平成23年3月9日 | 薬食審査発0309第5号ほか | 抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について（PDF：314KB） 【別紙（添付文書）】（PDF：717KB） 【令和2年4月15日付け薬生薬審発0415第1号・薬生機審発0415第1号・薬生安発0415第2号により廃止】 |
医療機器・医薬品 |
| 平成23年3月2日 | 薬食安発0302第1号ほか | 輸血による肝炎ウイルス等への感染が疑われた場合の対応についてのお願い（PDF：54KB） | 医薬品（血液製剤） |
| 平成23年2月23日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：33KB） | 医薬品 |
| 平成23年2月23日 | 薬食審査発0223第7号ほか | ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：488KB） | 医薬品・向精神薬 |
| 平成23年2月23日 | 薬食審査発0223第4号 | メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：550KB） | 医薬品 |
| 平成23年2月23日 | 薬食発0223第1号 | 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について（PDF：222KB） | 共通 |
| 平成23年1月31日 | 薬食安発0131第1号 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その15）（PDF：48KB） | 医療機器 |
| 平成23年1月28日 | 薬食審査発0128第9号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：24KB） | 医薬品 |
| 平成23年1月28日 | 医政経発0128第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：28KB） | 医薬品 |
| 平成23年1月27日 | 事務連絡 | 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について【平成22年12月27日付薬食審査発1227第5号通知の訂正】（PDF：35KB） | 医薬品（治験） |
| 平成23年1月27日 | 医政経発0127第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：23KB） | 医薬品 |
| 平成23年1月21日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：170KB） | 医薬品 |
| 平成23年1月21日 | 薬食安発0121第1号 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その14）（PDF：100KB） | 医薬品、医療機器 |
| 平成23年1月21日 | 薬食審査発0121第3号 | B型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：967KB） | 医薬品（毒薬） |
| 平成23年1月17日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：48KB） | 医薬品 |
| 平成23年1月14日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：45KB） | 医薬品 |
| 平成23年1月11日 | 事務連絡 | 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）（PDF：118KB） | 医療機器 |
| 平成22年12月27日 | 薬食審査発1227第5号 | 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画等に関する取扱いについて（PDF：140KB）【平成23年1月27日付事務連絡により差換え済】 | 医薬品（治験） |
| 平成22年12月24日 | 薬食審査発1224第4号 | 新医薬品の再審査結果平成22年度（その3）について（PDF：136KB） | 医薬品 |
| 平成22年12月22日 | 薬食総発1222第1号ほか | 一般用医薬品のかぜ薬（内用）、鎮咳去痰薬（内用）及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売にかかる留意点について（周知依頼）（PDF：525KB） | 医薬品 |
| 平成22年12月10日 | 医政経発120第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：92KB） | 医薬品 |
| 平成22年12月3日 | 薬食安発1203第2号ほか | 下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について（PDF：333KB） | 医療機器 |
| 平成22年11月29日 | 薬食審査発1129第5号ほか | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：174KB） | 医薬品 |
| 平成22年11月24日 | 薬食審査発1124第7号ほか | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：139KB） | 医薬品 |
| 平成22年11月19日 | 医政経発1119第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,730KB） | 医薬品 |
| 平成22年11月12日 | 薬食審査発1112第1号ほか | ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適応外使用について（PDF：158KB） | 医薬品 |
| 平成22年11月10日 | 薬食審査発1110第2号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：75KB） | 医薬品 |
| 平成22年10月29日 | 薬食審査発1026第8号ほか | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：477KB） | 医薬品 |
| 平成22年10月29日 | 医政総発1029第2号ほか | 肺炎球菌ワクチン誤接種防止対策について（医療機関等への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：301KB） | 医薬品【重要】 |
| 平成22年10月27日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：242KB） | 医薬品 |
| 平成22年10月27日 | 薬食審査発1027第1号 | A型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：1,705KB） | 医薬品（毒薬） |
| 平成22年10月26日 | 薬食安発1026第3号 | ディートを含有する医薬品及び医薬部外品の安全性に関する定期報告について（PDF：191KB） | 医薬品・医薬部外品 |
| 平成22年10月25日 | 薬食審査発1026第3号ほか | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：238KB） | 医薬品 |
| 平成22年10月8日 | 薬食安発1008第1号 | 産婦人科領域における医薬品の誤投与に係る医療安全対策について（メチルエルゴメトリンマレイン酸塩製剤及びリトドリン塩酸塩製剤）（PDF：601KB） | 医薬品 |
| 平成22年10月4日 | 医政経発1004第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：24KB） | 医薬品 |
| 平成22年10月1日 | 薬食発1001第7号 | 新医療機器の再審査結果平成22年度（その2）について（PDF：95KB） | 医療機器 |
| 平成22年10月1日 | 薬食発1001第3号 | 新医薬品の再審査結果平成22年度（その2）について（PDF：209KB） | 医薬品 |
| 平成22年9月29日 | 薬食安発0929第2号 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その13）（PDF：50KB） | 医療機器 |
| 平成22年9月24日 | 医政経発0924第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：129KB） | 医薬品 |
| 平成22年9月17日 | 医政経発0917第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：56KB） | 医薬品 |
| 平成22年9月17日 | 医政発0917第2号ほか | 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドラインの一部改正について（通知）（PDF：51KB）/（ZIP：3,346KB） | |
| 平成22年9月10日 | 薬食総発0910第1号 | 向精神薬等の処方せん確認の徹底等について（PDF：2,016KB） | 医薬品（向精神薬） |
| 平成22年9月16日 | 薬食審査発0916第1号ほか | サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：113KB） | 医薬品 |
| 平成22年9月15日 | 医政総発0915第2号ほか | PTP包装シート誤飲防止対策について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：490KB） | 医薬品【重要】 |
| 平成22年9月14日 | 薬食審査発0914第1号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：25KB） | 医薬品 |
| 平成22年9月10日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：30KB） | 医薬品 |
| 平成22年9月1日 | 事務連絡 | 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について（PDF：140KB） | 医薬品 |
| 平成22年8月30日 | 薬食審査発0830第9号ほか | 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：311KB） | 医薬品 |
| 平成22年8月16日 | 事務連絡 | 「ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について」の訂正について【平成22年7月26日付け通知の訂正】（PDF：121KB） | 医療機器 回収・安全対策 |
| 平成22年8月11日 | 薬食審査発0811第3号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：77KB） | 医薬品 |
| 平成22年8月11日 | 薬食審査発0811第1号 | 希少疾病用医薬品の指定取消しについて（PDF：67KB） | 医薬品 |
| 平成22年8月10日 | 事務連絡 | 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）（PDF：146KB） | 医療機器 |
| 平成22年7月29日 | 薬食発0729第2号 | 医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について（PDF：955KB） | 医薬品、医療機器 副作用報告 |
| 平成22年7月26日 | 薬食発0726第3号 | ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について（依頼）（PDF：227KB）【平成22年8月16日付事務連絡による差換え済】 | 医療機器 回収・安全対策 【重要】 |
| 平成22年7月23日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：208KB） | 医薬品 |
| 平成22年7月16日 | 医政経発0716第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：69KB） | 医薬品 |
| 平成22年7月2日 | 薬食審査発0702第5号 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：97KB） | 医薬品 |
| 平成22年7月1日 | 医政経発0701第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：71KB） | 医薬品 |
| 平成22年6月29日 | 薬食発0629第5号 | 新医療機器の再審査結果平成22年度（その1）について（PDF：96KB） | 医療機器 |
| 平成22年6月29日 | 薬食発0629第1号 | 新医薬品の再審査結果平成22年度（その1）について（PDF：388KB） | 医薬品 |
| 平成22年6月25日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：72KB） | 医薬品 |
| 平成22年6月25日 | 薬食審査発0625第7号ほか | レナデックス錠4mgの使用に当たっての安全確保の徹底について（PDF：140KB） | 医薬品 |
| 平成22年6月25日 | 薬食審査発0625第1号ほか | レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（PDF：420KB） | 医薬品 |
| 平成22年6月16日 | 薬食審査発0616第1号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：92KB） | 医薬品 |
| 平成22年6月14日 | 薬食審査発0614第10号 | アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD／HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について（PDF：746KB） | 医薬品 |
| 平成22年6月11日 | 医政経発0611第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：194KB） | 医薬品 |
| 平成22年6月9日 | 医政総発0609第1号ほか | 電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて（周知依頼）（PDF：3,774KB） | 医療機器【重要】 |
| 平成22年6月1日 | 薬食総発0601第1号ほか | コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内用）の販売に係る留意事項について（PDF：364KB） | 医薬品 |
| 平成22年5月28日 | 医政経発0528第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：570KB） | 医薬品 |
| 平成22年5月13日 | 薬食審査発0513第2号 | 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて（PDF：27KB） | 医薬品 |
| 平成22年5月7日 | 医政指発0507第3号 薬食安発0507第2号 |
自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の周知等について（依頼）（PDF：198KB） | 医療機器【重要】 |
| 平成22年4月23日 | 薬食発0423第2号 | 医療用医薬品再評価結果平成22年度（その1）について（PDF：187KB） | 医薬品 |
| 平成22年4月23日 | 医政経発0423第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：64KB） | 医薬品 |
| 平成22年4月16日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：105KB） | 医薬品 |
| 平成22年4月16日 | 薬食安発0416第1号 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その12）（PDF：45KB） | 医薬品 |
| 平成22年4月16日 | 医政経発0416第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：40KB） | 医薬品 |
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