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薬局・販売業関係（平成30年度）
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＜薬局・販売業関係＞平成30年度
| （日付） | （通知番号） | （通知タイトル） | （区分） |
|---|---|---|---|
| 平成31年3月29日 | 監視指導・麻薬対策課事務連絡 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆A（その2）について（PDF：141KB） | 医薬品 |
| 平成31年3月27日 | 薬生機審発0327第1号 | 新医療機器等の再審査結果 平成28年度～平成30年度について（PDF：220KB） | 医療機器 |
| 平成31年3月27日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：56KB） | 医療機器 |
| 平成31年3月26日 | 監視指導・麻薬対策課事務連絡 | 経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起）（PDF：798KB） | 医薬品 |
| 平成31年3月26日 | 薬生総発0326第1号 薬生薬審発0326第1号 薬生安発0326第8号 薬生監麻発0326第50号 |
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：986KB） | 医薬品 |
| 平成31年3月26日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 承認された再生医療等製品について（PDF：57KB） | 再生医療等製品 |
| 平成31年3月26日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：127KB） | 医薬品 |
| 平成31年3月15日 | 監視指導・麻薬対策課事務連絡 | 抗真菌薬「ゼフナート外用液2％」の中国国内で確認された偽造品について（PDF：104KB） | 医薬品 |
| 平成31年3月14日 | 薬生薬審発0314第1号 | 新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その8）について（PDF：111KB） | 医薬品 |
| 平成31年3月14日 | 医政経発0314第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：16KB） | 医薬品 |
| 平成31年3月7日 | 薬生薬審発0307第5号 | 新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その7）について（PDF：116KB） | 医薬品 |
| 平成31年2月25日 | 医政経発0225第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：28KB） | 医薬品 |
| 平成31年2月20日 | 監視指導・麻薬対策課事務連絡 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて（PDF：172KB） | 医薬品 |
| 平成31年2月21日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：57KB） | 医療機器 |
| 平成31年2月21日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：108KB） | 医薬品 |
| 平成31年1月31日 | 医政総発0129第2号 医政経発0129第1号 薬生総発0129第2号 薬生監麻発0129第1号 |
医薬品の確認等の徹底について（PDF：124KB） | 医薬品 |
| 平成31年1月24日 | 薬生機審発0124第1号 | 再生医療等製品の承認期限の延長について（PDF：71KB） | 医療機器 |
| 平成31年1月23日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：53KB） | 医療機器 |
| 平成31年1月8日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：118KB） | 医薬品 |
| 平成30年12月28日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 承認された再生医療等製品について（PDF：57KB） | 再生医療等製品 |
| 平成30年12月28日 | 総務課事務連絡 監視指導・麻薬対策課事務連絡 |
医薬品の適正流通（GDP）ガイドランについて（PDF：643KB） | 医薬品 |
| 平成30年12月27日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：127KB） | 医療機器 |
| 平成30年12月25日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：55KB） | 医療機器 |
| 平成30年12月21日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：112KB） | 医薬品 |
| 平成30年12月20日 | 薬生薬審発1220第1号 | 新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その6）について（PDF：109KB） | 医薬品 |
| 平成30年12月13日 | 医政経発1213第8号 | 平成30年12月13日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：263KB） | 医薬品 |
| 平成30年12月13日 | 医政経発1213第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：281KB） | 医薬品 |
| 平成30年12月11日 | 医政経発1211第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：15KB） | 医薬品 |
| 平成30年12月5日 | 薬生薬審発1205第1号 | 新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その5）について（PDF：112KB） | 医薬品 |
| 平成30年11月29日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：106KB） | 医薬品 |
| 平成30年11月27日 | 医政経発1127第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：35KB） | 医薬品 |
| 平成30年11月26日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：102KB） | 医薬品 |
| 平成30年11月19日 | 医政経発1119第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：31KB） | 医薬品 |
| 平成30年10月31日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：53KB） | 医療機器 |
| 平成30年10月30日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：101KB） | 医薬品 |
| 平成30年9月27日 | 薬生薬審発0927第10号 | 新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その4）について（PDF：117KB） | 医薬品 |
| 平成30年9月25日 | 薬生発0925第1号 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて（PDF：140KB） | 医薬品 |
| 平成30年9月21日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：125KB） | 医薬品 |
| 平成30年9月13日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 第十七改正日本薬局方第一追補英文版の公開について（PDF：78KB） | 医薬品 |
| 平成30年9月6日 | 監視指導・麻薬対策課事務連絡 | 平成30年9月北海道胆振地方中東部を震源とする地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（PDF：68KB） | 医薬品 |
| 平成30年9月5日 | 薬生薬審発0905第1号 | 新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その3）について（PDF：104KB） | 医薬品 |
| 平成30年8月28日 | 医政経発0828第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：24KB） | 医薬品 |
| 平成30年8月21日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：113KB） | 医薬品 |
| 平成30年8月20日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：55KB） | 医療機器 |
| 平成30年7月25日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：54KB） | 医療機器 |
| 平成30年7月24日 | 監視指導・麻薬対策課事務連絡 | 平成30年7月豪雨による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（PDF：112KB） | 医療機器 |
| 平成30年7月19日 | 薬生発0719第6号 | 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成30年11月30日とする措置を指定する件等について（PDF：1,121KB） | 医薬品 医療機器 |
| 平成30年7月6日 | 薬生監麻発0706第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：63KB） | 医薬品 |
| 平成30年7月6日 | 薬生安発0706第1号 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：765KB） | 医薬品 |
| 平成30年6月29日 | 医政経発0629第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：18KB） | 医薬品 |
| 平成30年6月28日 | 薬生薬審発0628第2号 | 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その2）について（PDF：107KB） | 医薬品 |
| 平成30年6月25日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：54KB） | 医療機器 |
| 平成30年6月15日 | 総務課・安全対策課事務連絡 | 「薬局における医薬品・医療機器安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」の周知について（情報提供）（PDF：1,352KB） | 医薬品 医療機器 |
| 平成30年6月14日 | 医政経発0614第6号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：350KB） | 医薬品 |
| 平成30年6月7日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：55KB） | 医療機器 |
| 平成30年6月4日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：69KB） | 医療機器 |
| 平成30年6月1日 | 薬生薬審発0606第5号 | 新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その1）について（PDF：102KB） | 医薬品 |
| 平成30年5月31日 | 薬生総発0531第1号 薬生機審発0531第1号 薬生安発0531第1号 |
一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について（PDF：1,707KB） | 体外診 |
| 平成30年5月29日 | 医政経発0529第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：48KB） | 医薬品 |
| 平成30年5月25日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：76KB） | 医薬品 |
| 平成30年5月21日 | 医政経発0521第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：34KB） | 医薬品 |
| 平成30年5月14日 | 医薬品審査管理課事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：72KB） | 医薬品 |
| 平成30年4月18日 | 薬生発0418第4号 | 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（PDF：98KB）/（PDF：468KB） | 医薬品 |
| 平成30年4月17日 | 医政経発0417第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：35KB） | 医薬品 |
| 平成30年4月4日 | 医療機器審査管理課事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：81KB） | 医療機器 |
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