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安全対策・その他（平成21年度）
＜安全対策・その他＞平成21年度
安全性情報、使用上の注意の改訂等は医薬品医療機器安全対策業務（（独）医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）をご覧下さい。
| （日付） | （通知番号） | （通知タイトル） | （区分） |
|---|---|---|---|
| 平成22年3月30日 | 薬食発0330第3号 | 新医薬品等の再審査期間の延長について（PDF：30KB） | 医薬品 |
| 平成22年3月29日 | 事務連絡 |
医薬品のサリドマイド個人輸入の取扱いに関する留意事項について（PDF：55KB） 【令和3年3月15日付け薬生安発0315第2号、薬生監麻発0315第6号によって令和3年3月31日限りで廃止】 |
医薬品 |
| 平成22年3月29日 | 薬食審査発0329第1号他 | サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：189KB） | 医薬品 注意喚起【重要】 |
| 平成22年3月24日 | 薬食発0324第2号 | 新医薬品等の再審査結果 平成21年度（その4）について（PDF：115KB） | 医薬品 |
| 平成22年3月19日 | 薬食機発0319第1号 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：22KB） | 医療機器 |
| 平成22年3月4日 | 薬食審査発0304第1号 | 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて（PDF：20KB） | 医薬品 |
| 平成22年3月1日 | 医政指発0301第1号他 | 耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて（注意喚起及び周知依頼）（PDF：168KB） | 医療機器 注意喚起【重要】 |
| 平成22年3月1日 | 薬食安発0301第9号 | 微量採血のための穿刺器具に係る添付文書の自主点検等について（PDF：84KB） | 医療機器 |
| 平成22年3月1日 | 薬食審査発0301第1号他 | ジスチグミン臭化物製剤（内用薬）の使用にあたっての留意事項について（PDF：52KB） | 医薬品 |
| 平成22年2月2日 | 薬食審査発0202第24号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：18KB） | 医薬品 |
| 平成22年1月22日 | 医政経発0122第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：20KB） | 医薬品 |
| 平成22年1月20日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：70KB） | 医薬品 |
| 平成22年1月20日 | 薬食審査発0120第9号他 | フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：539KB） | 医薬品 |
| 平成22年1月20日 | 薬食審査発0120第1号他 |
腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：99KB） 【別添】（PDF：311KB） |
医薬品 |
| 平成22年1月13日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：23KB） | 医薬品 |
| 平成22年1月13日 | 薬食審査発0113第2号他 | ペラミビル製剤の全数使用把握への協力依頼について（PDF：101KB） | 医薬品 |
| 平成22年1月12日 | 薬食審査発0112第8号他 | 抗血小板剤及びXIENCE V薬剤溶出ステント、PROMUS薬剤溶出ステントの安全対策に係る協力依頼について（PDF：860KB） | 医薬品、医療機器 |
| 平成22年1月8日 | 事務連絡 | 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）（PDF：52KB） | 医療機器 |
| 平成21年12月24日 | 薬食機発1224第4号 |
医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について（PDF：28KB） 【別添】（PDF：5,912KB） |
医療機器 |
| 平成21年12月24日 | 薬食機発1224第1号 |
医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について（PDF：352KB） 【令和4年8月8日付薬生機審発0808第7号（PDF：148KB）により改正】 |
医療機器 |
| 平成21年12月21日 | 薬食発1221第2号 | 新医薬品の再審査結果 平成21年度（その3）について（PDF：79KB） | 医薬品 |
| 平成21年12月11日 | 医政経発1211第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：47KB） | 医薬品 |
| 平成21年12月3日 | 事務連絡 | 「マイラゲル強膜スポンジ」の長期使用に伴う合併症について（PDF：133KB） | 医療機器 |
| 平成21年11月13日 | 医政経発1113第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：606KB） | 医薬品 |
| 平成21年11月13日 | 医政経発1113第6号 | 平成21年11月13日付けで薬価収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：62KB） | 医薬品 |
| 平成21年10月28日 | 薬食機発1028第1号 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：20KB） | 医療機器 |
| 平成21年10月28日 | 薬食審査発1028第4号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：18KB） | 医薬品 |
| 平成21年10月16日 | 薬食審査発1016第1号 | バンコマイシン眼軟膏の使用に当たっての留意事項について（PDF：49KB） | 医薬品 |
| 平成21年10月1日 | 薬食機発1001第1号 | 治験審査委員会に関する情報の登録について（PDF：91KB） | 治験（医療機器） |
| 平成21年10月1日 | 医政経発1001第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：23KB） | 医薬品 |
| 平成21年9月29日 | 薬食総発0929第2号ほか | 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第1回集計報告の公表について（PDF：193KB） | 医療安全対策 |
| 平成21年9月29日 | 薬食発0929第3号 | 新医薬品の再審査結果 平成21年度（その2）について（PDF：76KB） | 医薬品 |
| 平成21年9月25日 | 医政経発0925第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,228KB） | 医薬品 |
| 平成21年9月24日 |
薬食安発0924第3号 薬食機発0924第2号 |
血液浄化療法に用いる血液回路に係る添付文書の改訂指示等について（PDF：135KB） | 医療機器 |
| 平成21年9月24日 | 医政総発0924第3号 薬食安発0924第5号 薬食機発0924第4号 |
X線診断装置等と植込み型心臓ペースメーカー等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（PDF：323KB） | 医療機器 |
| 平成21年9月24日 | 医政総発0924第1号 薬食安発0924第1号 |
血液浄化療法における血液回路の接続部位のルアーロック化について（周知依頼）（PDF：148KB） | 医療機器 注意喚起【重要】 |
| 平成21年9月18日 | 医政経発0918第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：50KB） | 医薬品 |
| 平成21年9月11日 | 薬食審査発0911第3号 | 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて（PDF：19KB） | 医薬品 |
| 平成21年9月11日 | 薬食審査発0911第1号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：19KB） | 医薬品 |
| 平成21年9月3日 | 医政総発0903第2号 薬食安発0903第1号 |
サリドマイド製剤の入院時持参薬の取扱いについて（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：98KB） | 医薬品 注意喚起【重要】 |
| 平成21年8月25日 | 薬食安発0825第2号 薬食機発0825第6号 |
人工呼吸器呼吸回路における気道内圧モニター用チューブに係る添付文書の自主点検等について（PDF：665KB） | 医療機器 |
| 平成21年8月18日 | 薬食監麻発0818第5号 | 平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：1,721KB） | 後発医薬品 |
| 平成21年8月6日 | 事務連絡 |
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）（PDF：50KB） |
医療機器 |
| 平成21年7月17日 | 薬食発0717第12号 | 医療用医薬品再評価結果 平成21年度（その1）について（PDF：50KB） | 医薬品 |
| 平成21年7月7日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：65KB） | 医薬品 |
| 平成21年7月7日 | 薬食機発0707第1号 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：19KB） | 医療機器 |
| 平成21年6月19日 | 薬食発第0619001号 | 新医薬品の再審査結果 平成21年度（その1）について（PDF：57KB） | 医薬品 |
| 平成21年6月19日 | 医政経発第0619001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：41KB） | 医薬品 |
| 平成21年6月5日 | 薬食審査発第0605017号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：17KB） | 医薬品 |
| 平成21年6月1日 | 医政経発第0601001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：22KB） | 医薬品 |
| 平成21年5月26日 | 事務連絡 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：25KB） | 医薬品 |
| 平成21年5月25日 | 事務連絡 | 患者向医薬品ガイドの作成について（PDF：59KB） | 医薬品 |
| 平成21年5月15日 | 医政経発第0515001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：399KB） | 医薬品 |
| 平成21年5月11日 | 薬食審査発第0511012号 | 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて（PDF：20KB） | 医薬品 |
| 平成21年5月11日 | 薬食審査発第0512001号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：24KB） | 医薬品 |
| 平成21年4月23日 | 薬食審査発第0423001号ほか | フルコナゾール製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：27KB） | 医薬品 |
| 平成21年4月22日 | 薬食審査発第0422001号 | クロザピン製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：649KB） | 医薬品 |
| 平成21年4月16日 | 医政発第0416001号 |
自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について（注意喚起及び関係団体への周知依頼）（PDF：162KB） AEDの点検をしていますか？（PDF：128KB） AEDの適切な管理等の実施に係るQ＆A（PDF：140KB） |
医療機器 注意喚起【重要】 |
| 平成21年4月20日 | 薬食審査発第0420002号ほか | 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：84KB） | 医薬品 |
| 平成21年4月2日 | 事務連絡 | 治験審査委員会に関する情報の登録に関する留意事項について（PDF：265KB） | 治験 |
| 平成21年4月1日 | 薬食機発第0401001号 | 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について（PDF：485KB） | 治験 |
| 平成21年4月1日 | 薬食発第0401012号 | 機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について（PDF：118KB） | 治験 |
| 平成21年4月1日 | 薬食発第0401007号 | 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について（PDF：200KB） | 治験 |
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