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安全対策・その他（平成19年度）
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＜安全対策・その他＞平成19年度
安全性情報、使用上の注意の改訂等は医薬品医療機器安全対策業務（（独）医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）をご覧下さい。
| （日付） | （通知番号） | （通知タイトル） | （区分） |
|---|---|---|---|
| 平成20年3月31日 | 薬食総発第0331001号 | 薬剤師に対する再教育研修の運用に係る具体的な留意事項について（PDF：64KB） | 薬剤師法 |
| 平成20年3月31日 | 薬食発第0331001号 | 薬剤師に対する再教育研修の実施について（PDF：172KB） | 薬剤師法 |
| 平成20年3月31日 | 事務連絡 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：20KB） | |
| 平成20年3月28日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：22KB） | |
| 平成20年3月24日 | 薬食発第0324005号 | 新医薬品等の再審査結果平成19年度（その5）について（PDF：43KB） | |
| 平成20年3月26日 | 薬食発第0326001号 | 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について（PDF：241KB） | GCP |
| 平成20年3月21日 | 薬食発第0321004号 | 医療用医薬品品質再評価結果平成19年度（その5）について（PDF：328KB） | |
| 平成20年3月21日 | 薬食審査発第0321001号 | 「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：57KB） | |
| 平成20年3月18日 | 医政経発第0318001号 | 「既納入医療機器に係る立会いの暫定的措置についての要綱」の実施について（依頼）（PDF：209KB） | 医療機器 |
| 平成20年2月29日 | 薬食審査発第0229007号 | 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（PDF：150KB） | GCP |
| 平成20年2月29日 | 薬食発第0229011号 | 薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：110KB） | |
| 平成20年2月29日 | 事務連絡 | 医療機関等からの医薬品又は医療機器に係る副作用等報告の電子報告の方法の変更について（PDF：278KB） | |
| 平成20年2月18日 | 薬食審査発第0218005号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：18KB） | |
| 平成20年2月18日 | 薬食審査発第0218003号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：19KB） | |
| 平成20年2月18日 | 薬食審査発第0218001号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：17KB） | |
| 平成20年2月1日 | 医政経発第0201001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：86KB） | 薬価 |
| 平成20年1月25日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：63KB） | |
| 平成20年1月18日 | 医政総発第0118001号他 | 気管切開チューブに装着する器具に関する取扱いについて（PDF：61KB） | |
| 平成20年1月7日 | 薬食発第0107001号 | 医療用医薬品品質再評価結果平成19年度（その4）について（PDF：211KB） | |
| 平成19年12月27日 | 事務連絡 | 気管切開チューブに装着する器具に係る医療事故防止対策について（PDF：36KB） | |
| 平成19年12月27日 | 事務連絡 | 新医薬品等の再審査結果平成18年度（その5）に係る訂正について（PDF：35KB） | |
| 平成19年12月26日 | 薬食発第1226002号 | 新医薬品等の再審査結果平成19年度（その3）について（PDF：31KB） | |
| 平成19年12月26日 | 薬食安発第1226006号 | 平成19年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会における検討結果に基づく対応について（PDF：229KB） | |
| 平成19年12月21日 | 医政研発第1221002号 |
治験の依頼等に係る統一書式について（通知）（PDF：20KB） 【別添】（PDF：1,951KB） |
|
| 平成19年12月21日 | 医政経発第1221001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：792KB） | 薬価 |
| 平成19年12月14日 | 医政経発第1214001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：33KB） | 薬価 |
| 平成19年12月3日 | 医政経発第1203001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：18KB） | 薬価 |
| 平成19年11月30日 | 医政経発第1130001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：16KB） | 薬価 |
| 平成19年11月28日 | 薬食発第1128002号 | 「血液製剤の使用指針」の一部改正について（PDF：27KB） | |
| 平成19年11月26日 | 薬食審査発第1126001号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：17KB） | |
| 平成19年11月26日 | 事務連絡 | 医療用医薬品再評価結果に係る訂正について（PDF：164KB） | |
| 平成19年11月22日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：21KB） | |
| 平成19年11月15日 | 薬食監麻発第1115003号 | 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（PDF：169KB） | |
| 平成19年11月8日 | 薬食発第1108005号 | 医療用医薬品再評価結果平成19年度（その3）について（PDF：155KB） | |
| 平成19年11月2日 | 医政経発第1102001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：45KB） | 薬価 |
| 平成19年10月29日 | 薬食安発第1029001号 | 米国産ウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その5）（PDF：33KB） | |
| 平成19年10月26日 | 事務連絡 | リタリンを服用しているうつ病患者等への対応について（PDF：34KB） | |
| 平成19年10月26日 | 薬食総発第1026001号他 | 塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：134KB） | |
| 平成19年10月26日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：22KB） | |
| 平成19年10月19日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：77KB） | |
| 平成19年10月19日 | 薬食審査発第1019007号 | 遺伝子組換え人血清アルブミン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：48KB） | |
| 平成19年10月19日 | 薬食審査発第1019004号 | 硫酸クロピドグレル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：65KB） | |
| 平成19年10月19日 | 薬食審査発第1019001号 | エルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：69KB） | |
| 平成19年10月17日 | 医政経発第1017001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：18KB） | 薬価 |
| 平成19年10月10日 | 医政経発第1010001号 | 医療用医薬品の流通改善について（PDF：791KB） | |
| 平成19年10月4日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：21KB） | |
| 平成19年10月3日 | 薬食発第1003002号 | 新医薬品等の再審査結果平成19年度（その1）について（PDF：34KB） | |
| 平成19年10月2日 | 薬食審査発第1002002号 | 治験に係る文書又は記録について（PDF：973KB） | GCP |
| 平成19年9月28日 | 薬食発第0928008号 | 医療用医薬品再評価結果平成19年度（その2）について（PDF：96KB） | |
| 平成19年9月21日 | 事務連絡 | 薬局における処方せん確認の徹底等に係る留意点について（PDF：39KB） | |
| 平成19年9月21日 | 薬食発第0921003号 | 塩酸メチルフェニデート（リタリン）その他向精神薬の適正使用、処方せんに係る疑義照会の徹底等について（PDF：42KB） | |
| 平成19年9月21日 | 医政経発第0921001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：29KB） | 薬価 |
| 平成19年9月21日 | 薬食安発第0921005号 | 植込み型除細動器と抗不整脈用薬との相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（PDF：75KB） | 医療機器 |
| 平成19年9月14日 | 医政総発第0914001号他 | 手動式肺人工蘇生器の自主回収等について（依頼）（PDF：107KB） | |
| 平成19年9月13日 | 薬食審査発第0913003号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：17KB） | |
| 平成19年9月13日 | 薬食審査発第0913001号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：19KB） | |
| 平成19年9月7日 | 薬食安発第0907001号 | 血糖測定機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（PDF：61KB） | 医療機器 |
| 平成19年9月6日 | 薬食安発第0906002号 | 米国産ウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その4）（PDF：54KB） | |
| 平成19年8月30日 | 事務連絡 | 「医療機関等における医療機器の立会いに関する基準」について（依頼）（PDF：190KB） | 医療機器 |
| 平成19年8月3日 | 薬食安発第0803001号 | ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（PDF：93KB） | 医療機器 |
| 平成19年8月3日 | 薬食審査発第0803002号 | 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて（PDF：18KB） | |
| 平成19年8月3日 | 薬食発第0803003号 | 医療用医薬品再評価結果平成19年度（その1）について（PDF：338KB） | |
| 平成19年7月31日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：52KB） | |
| 平成19年7月27日 | 事務連絡 | 治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて（PDF：29KB） | |
| 平成19年7月26日 | 薬食発第0726002号 |
「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について（PDF：67KB） 【別添1】（PDF：734KB） 【別添2】（PDF：1,421KB） |
|
| 平成19年7月9日 | 薬食機発第0709001号 | 器具機械等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：399KB） | 医療機器 |
| 平成19年7月9日 | 薬食発第0709004号 | 器具機械等に係る治験の計画等の届出等について（PDF：272KB） | 医療機器 |
| 平成19年7月6日 | 薬食機発第0706012号 | 希少疾病用医療機器の指定について（PDF：22KB） | 医療機器 |
| 平成19年7月6日 | 医政経発第0706001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：499KB） | 薬価 |
| 平成19年6月29日 | 医政経発第0629001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：72KB） | 薬価 |
| 平成19年6月29日 | 薬食発第0629001号 | 新医薬品等の再審査結果平成19年度（その1）について（PDF：37KB） | |
| 平成19年6月26日 | 事務連絡 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」について（PDF：20KB） | |
| 平成19年6月21日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：18KB） | |
| 平成19年6月15日 | 薬食安発第0615001号 | 経腸栄養用チューブ等に係る添付文書の改訂指示等について（PDF：149KB） | |
| 平成19年6月15日 | 医政経発第0615001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：507KB） | 薬価 |
| 平成19年6月12日 | 薬食発第0612001号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：18KB） | |
| 平成19年6月11日 | 薬食発第0611003号 | 平成19年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について（通知）（PDF：17KB） | |
| 平成19年6月8日 | 医政経発第0608001号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：47KB） | 薬価 |
| 平成19年6月5日 | 薬食審査発第0605001号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：15KB） | |
| 平成19年5月18日 | 医政経発第0518001号他 | 麻しんワクチン及び麻しん風しん混合ワクチンの供給について（PDF：59KB） | |
| 平成19年5月16日 | 薬食審査発第0516001号 | 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：16KB） | |
| 平成19年4月27日 | 薬食安発第0427004号 | 「人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン」の送付及び人工心肺装置等に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：32KB） | |
| 平成19年4月20日 | 薬食安発第0420004号 |
チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について（PDF：770KB） 【令和2年4月15日付け薬生薬審発0415第1号・薬生機審発0415第1号・薬生安発0415第2号により廃止】 |
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| 平成19年4月18日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：78KB） | |
| 平成19年4月13日 | 医政研発第0413001号 | 平成19年度治験拠点病院活性化事業に係る実施計画書について（通知）（PDF：1,725KB） | |
| 平成19年4月13日 | 医政発第0413004号 | 平成19年度治験拠点病院活性化事業の実施要綱について（通知）（PDF：149KB） | |
| 平成19年4月13日 | 薬食安発第0413003号 | 平成19年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会における検討結果に基づく対応について（PDF：163KB） | |
| 平成19年4月5日 | 薬食安発第0405003号 | 平成19年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会における検討結果に基づく対応について（PDF：78KB） | |
| 平成19年4月1日 | 薬食発第0401001号 | 新有効成分含有医薬品の再審査期間について（PDF：2,461KB） |
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