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公開日:2016年2月17日

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安全対策・その他(平成27年度)

<安全対策・その他>平成27年度

安全性情報、使用上の注意の改訂等は医薬品医療機器安全対策業務((独)医薬品医療機器総合機構)(外部サイトへリンク)をご覧下さい。

平成27年度の安全対策・その他について
PDF (日付) (通知番号) (通知タイトル) (区分)
PDF(PDF:91KB) 平成28年3月31日 薬生機発0331第2号
薬生安発0331第2号
MetalーonーMetal人工股関節を構成する医療機器に係る「使用上の注意」の改訂について 医療機器
PDF(PDF:1,285KB) 平成28年3月28日 薬生審査発0328第9号 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
【令和2年8月27日付け薬生薬審発0817第5号により廃止】
医薬品
PDF(PDF:741KB) 平成28年3月28日 薬生審査発0328第5号 セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:568KB) 平成28年3月28日 薬生審査発0328第1号 薬生安発0328第2号 ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:2,082KB) 平成28年3月28日 薬生機発0328第3号
薬生安発0328第11号
金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について 医療機器
PDF(PDF:103KB) 平成28年3月25日 薬生監麻発0325第6号 医療用医薬品再評価の終了した医薬品の回収について 医薬品
PDF(PDF:95KB) 平成28年3月25日 薬生審査発0325第4号 医療用医薬品再評価結 平成27年度(その1)について 医薬品
PDF(PDF:209KB) 平成28年3月22日 薬生安発0322第3号 フルニトラゼパム注射剤の「使用上の注意」改訂の周知について 医薬品
PDF(PDF:343KB) 平成28年3月18日 薬生審査発0318第2号  薬生安発0318第1号 デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:62KB) 平成28年1月22日 医療機器・再生医療等製品担当参事官室・安全対策課 事務連絡 家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について(情報提供) 医療機器
PDF(PDF:670KB) 平成28年1月22日 薬生審査発0122第3号 ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:158KB) 平成27年12月18日 医政局総務課等 事務連絡 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について 医薬品
PDF(PDF:725KB) 平成27年12月17日 薬生審査発1217第1号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:931KB) 平成27年11月16日 薬生審査発1116第3号 「眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法(ICE)を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について 医薬品
PDF(PDF:92KB) 平成27年11月4日 薬生審査発1104第1号 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順について 医薬品
PDF(PDF:109KB) 平成27年10月27日 事務連絡 副作用等報告における原因分析報告書全文版の開示の取扱いについて 医薬品
PDF(PDF:526KB) 平成27年10月23日 薬生安発1023第1号 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について 医薬部外品
PDF(PDF:42KB) 平成27年10月13日 薬生安発1013第1号 添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について 医薬品
PDF(PDF:124KB) 平成27年9月28日 薬食審査発0928第5号 舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:1,143KB) 平成27年9月28日 薬食審査発0928第1号 バンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:79KB) 平成27年9月16日 事務連絡 内服薬等の包装の誤飲の発生について(情報提供) 医薬品
PDF(PDF:75KB) 平成27年8月27日 薬食安発0827第1号 単回使用医療機器の取扱い等の再周知について 医療機器
PDF(PDF:265KB) 平成27年8月10日 事務連絡 カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組みについて 医療機器
PDF(PDF:1,053KB)
PDF(PDF:451KB)
PDF(PDF:942KB)
PDF(PDF:1,140KB)
平成27年7月31日 薬食審査発0731第7号 ミコフェノール酸モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:231KB) 平成27年7月31日 薬食審査発0731第1号ほか 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 医薬品
PDF(PDF:110KB) 平成27年7月21日 薬食機参発0721第2号 酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る「使用上の注意」の改訂について 医療機器ほか
PDF(PDF:57KB) 平成27年7月8日 事務連絡 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について 医療機器ほか
PDF(PDF:155KB) 平成27年7月3日 薬食審査発0703第9号ほか ヒドロキシクロロキン製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:650KB) 平成27年7月3日 薬食審査発0703第5号 コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクム)製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:673KB) 平成27年7月3日 薬食審査発0703第1号 パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:132KB) 平成27年7月1日 薬食審査発0701第3号ほか フルニトラゼパム製剤の着色錠の使用に当たっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:210KB) 平成27年6月26日 薬食審査発0626第1号 A型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬品
PDF(PDF:27KB) 平成27年4月8日 事務連絡 一般用医薬品等の副作用に関する注意喚起について 医薬品
PDF(PDF:1,750KB) 平成27年4月2日 事務連絡 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品

このページに関するお問い合わせ

健康福祉部薬務感染症対策課

電話:薬事指導グループ:087-832-3299/麻薬・薬事監視グループ:087-832-3301/総務血液グループ:087-832-3305

FAX:087-861-1421