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公開日:2021年6月29日

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安全対策(令和3年度)

<安全対策>令和3年度

安全性情報、使用上の注意の改訂等は医薬品医療機器安全対策業務((独)医薬品医療機器総合機構ホームページ)(外部サイトへリンク)をご覧下さい。

新型コロナウイルス感染症に関係する薬事関係通知は新型コロナウイルス関係通知(薬事関係)のページにまとめて掲載しています。

通知等一覧
(日付) (通知番号) (通知タイトル) (区分)
令和3年7月27日 医薬安全対策課事務連絡 コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の「使用上の注意」の改訂について(PDF:213KB) 医薬品
令和3年7月26日

薬生薬審発0726第1号

薬生案発0726第1号

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について(PDF:79KB) 医薬品
令和3年7月20日 医薬安全対策課事務連絡 「使用上の注意」の改訂について(PDF:362KB) 医薬品
令和3年7月14日 医薬安全対策課事務連絡 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について(PDF:282KB) 医薬品等
令和3年7月13日 医政総発0713第1号、医政地発0713第1号、健難発0713第3号、薬生機審発0713第1号、薬生安発0713第1号、薬生監麻0713第21号

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について(PDF:219KB)

(別紙様式)(エクセル:11KB)

医療機器
令和3年7月7日 医薬安全対策課事務連絡 「使用上の注意」等の改訂について(PDF:154KB) 医薬品
令和3年6月28日 薬生安発0628第11号 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について(PDF:7,408KB) 医薬部外品
令和3年6月21日 薬生薬審発0621第2号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,693KB) 医薬品
令和3年6月21日

医薬安全対策課事務連絡

「使用上の注意」の改訂について(PDF:150KB) 医薬品
令和3年6月16日 薬生薬審発0616第13号
薬生安発0616第1号

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(PDF:666KB)

(外用鎮痛消炎薬:138~141ページ)

医薬品
令和3年6月15日 医薬安全対策課事務連絡 「使用上の注意」の改訂について(PDF:190KB) 医薬品
令和3年6月11日 医薬安全対策課事務連絡 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について(PDF:60KB) 医薬品等
令和3年6月3日 医薬安全対策課事務連絡 「使用上の注意」等の改訂について(PDF:188KB) 医薬品
令和3年6月2日 薬生薬審発0602第3号
薬生安発0602第1号
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について(PDF:86KB) 医薬品
令和3年6月1日 薬生安発0601第3号

医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配付等について(PDF:131KB)

【安全性速報(ブルーレター)】(外部サイトへリンク)

医薬品
令和3年5月27日 薬生薬審発0527第2号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(PDF:635KB) 医薬品
令和3年5月21日 薬生薬審発0521第9号
薬生安発0521第9号
コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:193KB) 医薬品
令和3年5月21日 薬生薬審発0521第5号
薬生安発0521第5号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:185KB) 医薬品
令和3年5月18日 薬生機審発0518第1号 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドライン(PDF:424KB) 再生医療等製品
令和3年5月13日 医薬安全対策課事務連絡 「使用上の注意」の改訂について(PDF:133KB) 医薬品
令和3年5月13日 薬生薬審発0513第1号
薬生安発0513第2号
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(PDF:2,621KB) 医薬品
令和3年5月10日 医薬安全対策課事務連絡 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて(PDF:1,565KB) 医薬品等
令和3年5月10日 医薬安全対策課事務連絡 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について(PDF:253KB) 医薬品等
令和3年4月20日 薬生機審発0420第5号 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:611KB) 再生医療等製品
令和3年4月20日 薬生機審発0420第1号 アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:433KB) 再生医療等製品
令和3年4月20日 薬生薬審発0420第1号 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(PDF:73KB) 医薬品
令和3年4月2日 医薬安全対策課事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について(PDF:53KB) 医薬品
令和3年4月2日 医薬安全対策課事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について(PDF:7KB) 医薬品

このページに関するお問い合わせ

健康福祉部薬務感染症対策課

電話:薬事指導グループ:087-832-3299/麻薬・薬事監視グループ:087-832-3301/総務血液グループ:087-832-3305

FAX:087-861-1421