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製造販売業・製造業関係（平成18年度）
＜製造販売業・製造業関係＞平成18年度
| （日付） | （通知番号） | （通知タイトル） | （区分） | |
|---|---|---|---|---|
| PDF（PDF：1,098KB） | 平成19年3月30日 | 薬食安発 第0330007号 |
一般用医薬品の区分リストについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：87KB） | 平成19年3月30日 | 薬食発 第0330037号 |
一般用医薬品の区分の指定等について | 医薬品 |
| PDF（PDF：45KB） | 平成19年3月30日 | 薬食発 第0330005号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令の施行について（安全対策等拠出金制度の一部改正） | 医薬品 |
| PDF（PDF：569KB） | 平成19年3月30日 | 事務連絡 | 漢方製剤・生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する自主基準について | 医薬品 |
| PDF（PDF：78KB） | 平成19年3月30日 | 医政経発 第0330005号他 |
後発医薬品の信頼性の向上について | 医薬品 |
| PDF（PDF：336KB） | 平成19年3月30日 | 薬食機発 第0330010号 |
生理用タンポン自主基準について | 医療機器 |
| PDF（PDF：120KB） | 平成19年3月30日 | 薬食機発 第0330006号 |
薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について 【令和6年3月29日付け医薬安発0329第1号、医薬機審発0329第2号通知により廃止】 |
医療機器 |
| PDF（PDF：42KB） | 平成19年3月30日 | 薬食機発 第0330008号 |
指定管理医療機器等の認証の整理について | 医療機器等 |
| PDF（PDF：319KB） | 平成19年3月30日 | 薬食審査発 第0330004号他 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について | 医療機器等 |
| PDF（PDF：344KB） | 平成19年3月30日 | 薬食機発 第0330001号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する器械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について | 医療機器 |
| PDF（PDF：218KB） | 平成19年3月30日 | 薬食発 第0330001号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する器械器具等に係る治験不具合等報告について | 医療機器 |
| PDF（PDF：46KB） | 平成19年3月30日 | 薬食発 第0330030号 |
細胞・組織を利用した医薬品等の品質及び安全性の確保に係る手続きの変更について | 医療機器等 |
| PDF（PDF：204KB） | 平成19年3月30日 | 薬食発 第0330014号 |
薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行について | 共通 |
| PDF（PDF：70KB） | 平成19年3月30日 | 薬食発 第0330012号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 共通 |
| PDF（PDF：99KB） | 平成19年3月28日 | 薬食審査発 第0328002号 |
薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアセトアミノフェンの小児薬物療法に関する承認申請について | 医薬品 |
| PDF（PDF：4,323KB） | 平成19年3月27日 | 薬食審査発 第0327003号 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について | 医薬品 |
| PDF（PDF：61KB） | 平成19年3月22日 | 薬食審査発 第0322001号 |
外国において一般用医薬品として汎用されている生薬製剤を一般用医薬品として製造販売承認申請する際の取扱いについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：30KB） | 平成19年3月20日 | 事務連絡 | 旧法表示の経過措置期間満了に伴う新法表示への補正の取扱いについて | 共通 |
| PDF（PDF：52KB） | 平成19年3月16日 | 薬食審査発 第0316001号 |
医薬品等オンライン申請・届出手続システムと厚生労働省電子申請・届出システムの連携停止について | 共通 |
| PDF（PDF：590KB） | 平成19年3月8日 | 事務連絡 | 医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）その2 | 医療機器等 |
| PDF（PDF：327KB） | 平成19年3月7日 | 薬食発 第0307001号 |
名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等について | 医薬部外品 |
| PDF（PDF：671KB） | 平成19年3月2日 | 薬食発 第0302018号 |
非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について | 医療機器 |
| PDF（PDF：687KB） | 平成19年3月2日 | 薬食発 第0302016号 |
非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について | 医療機器 |
| PDF（PDF：921KB） | 平成19年3月2日 | 薬食発 第0302014号 |
経皮的血管形成術用カテーテル承認基準の制定について | 医療機器 |
| PDF（PDF：1,102KB） | 平成19年3月2日 | 薬食発 第0302012号 |
汎用冷凍手術ユニット承認基準の制定について | 医療機器 |
| PDF（PDF：677KB） | 平成19年3月2日 | 薬食発 第0302010号 |
長期使用尿管チューブステント承認基準の制定について | 医療機器 |
| PDF（PDF：681KB） | 平成19年3月2日 | 薬食発 第0302008号 |
長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の制定について | 医療機器 |
| PDF（PDF：1,175KB） | 平成19年3月2日 | 薬食発 第0302006号 |
自己検査用グルコース測定器承認基準の制定について | 医療機器 |
| PDF（PDF：3,758KB） | 平成19年3月2日 | 薬食発 第0302004号 |
植込み型心臓ペースメーカ等承認基準の制定について | 医療機器 |
| PDF（PDF：219KB） | 平成19年3月1日 | 薬食安発 第0301003号 |
「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：2,449KB） | 平成19年2月28日 | 薬食審査発 第0228002号 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について | 医薬品 |
| PDF（PDF：78KB） | 平成19年2月28日 | 薬食機発 第0228002号 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その6） | 医療機器 |
| ZIP（ZIP：3,024KB） | 平成19年2月28日 | 薬食機発 第0228002号 |
（別添チェックリスト（14種）） | |
| PDF（PDF：176KB） | 平成19年2月26日 | 事務連絡 | 「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」のQ＆Aについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：211KB） | 平成19年2月26日 | 事務連絡 | 安全性定期報告制度に関する質疑応答集（Q＆A）について | 医薬品 |
| PDF（PDF：208KB） | 平成19年2月21日 | 薬食機発 第0221001号 |
体外診断用医薬品のシリーズ申請等の取扱いについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：43KB） | 平成19年2月20日 | 薬食審査発 第0220001号 |
医薬品の一般的名称について（通知） | 医薬品 |
| PDF（PDF：153KB） | 平成19年2月14日 | 事務連絡 | 第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について | 共通 |
| PDF（PDF：104KB） | 平成19年2月8日 | 事務連絡 | 一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて | 医療機器等 |
| PDF（PDF：98KB） | 平成19年2月7日 | 事務連絡 | 日本薬局方における国際調和について | 医薬品 |
| PDF（PDF：183KB） | 平成19年2月7日 | 事務連絡 | 製造所変更迅速審査に係る質疑応答集（Q＆A）について | 医薬品 |
| PDF（PDF：54KB） | 平成19年2月5日 | 事務連絡 | 「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：239KB） | 平成19年1月25日 | 事務連絡 | 薬事法第23条の6第1項の規定により登録した認証機関について | 医療機器 |
| PDF（PDF：85KB） | 平成19年1月22日 | 事務連絡 | 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関するQ＆Aについて | 医療機器 |
| PDF（PDF：163KB） | 平成19年1月16日 | 事務連絡 |
製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等について 【令和3年7月30日付け医薬品審査管理課、監視指導・麻薬対策課事務連絡で改正】 |
医薬品 |
| PDF（PDF：194KB） | 平成19年1月12日 | 事務連絡 | 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について | 医薬品等 |
| PDF（PDF：117KB） | 平成19年1月12日 | 薬食審査発 第0112001号 |
平成14年薬事法改正に関する通知の改正について | 医薬品等 |
| PDF（PDF：821KB） | 平成19年1月4日 | 事務連絡 | 医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について | 化粧品等 |
| PDF（PDF：64KB） | 平成19年1月4日 | 薬食審査発 第0104001号 |
医療用医薬品再評価に係る指定品目（その62）の溶出試験条件について | 医薬品 |
| PDF（PDF：85KB） | 平成19年1月4日 | 薬食発 第0104003号 |
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その62）について | 医薬品 |
| PDF（PDF：198KB） | 平成18年12月28日 | 事務連絡 | 旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ＆Aについて（その2） | 医療機器 |
| PDF（PDF：23KB） | 平成18年12月28日 | 事務連絡 | 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正に伴う取扱いについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：2,145KB） | 平成18年12月28日 | 薬食発 第1228001号 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：233KB） | 平成18年12月28日 | 薬食発 第1228005号 |
医療用医薬品再評価結果 平成18年度（その2）について | 医薬品 |
| PDF（PDF：2,094KB） | 平成18年12月27日 | 薬食審査発 第1227001号 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について | 医薬品 |
| PDF（PDF：190KB） | 平成18年12月25日 | 薬食審査発 第1225002号他 |
医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について | 医薬品 |
| PDF（PDF：536KB） | 平成18年12月22日 | 事務連絡 | 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ＆Aについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：37KB） | 平成18年12月21日 | 薬食審査発 第1221001号 |
「医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」説明会の開催について | 医薬品等 |
| PDF（PDF：75KB） | 平成18年12月15日 | 薬食機発 第1215002号 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その5） | 医療機器 |
| ZIP（ZIP：1,993KB） | 平成18年12月15日 | 薬食機発 第1215002号 |
（別添；チェックリスト（9種））；既存チェックリストの一部改正 | |
| PDF（PDF：494KB） | 平成18年12月14日 | 事務連絡 | 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について | 医薬品等 |
| PDF（PDF：64KB） | 平成18年12月4日 | 薬食審査発 第1204001号 |
「新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインの改定について」の一部改定について | 医薬品 |
| PDF（PDF：175KB） | 平成18年11月27日 | 事務連絡 | 医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について | 医療機器等 |
| PDF（PDF：2,784KB） | 平成18年11月24日 | 事務連絡 | 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について」等の改正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：1,814KB） | 平成18年11月24日 | 薬食審査発 第1124004号 |
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：68KB） | 平成18年11月24日 | 事務連絡 | 局所皮膚適用製剤の剤形追加のための生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について | 医薬品 |
| PDF（PDF：83KB） | 平成18年11月24日 | 薬食審査発 第1124001号 |
局所皮膚適用製剤の剤形追加のための生物学的同等性試験ガイドラインについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：55KB） | 平成18年11月20日 | 事務連絡 | 自ら治験を実施する者による治験により収集された資料に基づき承認申請が行われた新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の留意事項について | 医薬品 |
| PDF（PDF：90KB） | 平成18年11月17日 | 事務連絡 | 患者向医薬品ガイドを作成する医薬品の特定について（その6） | 医薬品 |
| PDF（PDF：64KB） | 平成18年11月16日 | 事務連絡 | 薬事法第23条の2第1項に規定する厚生労働大臣が定める基準への適合性を確認するために行われるヒトを用いた試験の取扱いについて | 医療機器 |
| PDF（PDF：216KB） | 平成18年11月16日 | 事務連絡 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について 【令和4年4月28日付事務連絡（PDF：118KB）により一部改正】 |
医薬品等 |
| PDF（PDF：73KB） | 平成18年11月15日 | 事務連絡 | 新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について | 医薬品 |
| PDF（PDF：53KB） | 平成18年11月6日 | 事務連絡 | 「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：148KB） | 平成18年11月6日 | 事務連絡 | 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：701KB） | 平成18年11月6日 | 事務連絡 | 医療用医薬品品質再評価結果に係る訂正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：125KB） | 平成18年10月27日 | 薬食審査発 第1027001号 |
計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の一部改正する政令の施行に伴う医薬品等の製造販売承認申請の取扱いについて | 共通 |
| PDF（PDF：160KB） | 平成18年10月27日 | 事務連絡 | 医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ＆Aについて | 医療機器 |
| PDF（PDF：18KB） | 平成18年10月25日 | 事務連絡 | 「医薬品添加物規格1998の一部改正について」の訂正について 【平成29年3月29日付け薬生発0329第1号により廃止】 |
医薬品 |
| PDF（PDF：99KB） | 平成18年10月20日 | 事務連絡 | 「医療用医薬品新流通コード表示ガイドライン等に関する説明会」の開催案内について | 医薬品 |
| PDF（PDF：92KB） | 平成18年10月18日 | 薬食審査発 第1018004号他 |
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について | 共通 |
| PDF（PDF：30KB） | 平成18年10月18日 | 薬食審査発 第1018001号 |
医薬品の一般的名称について（通知） | 医薬品 |
| PDF（PDF：424KB） | 平成18年10月16日 | 薬食審査発 第1016002号 |
タルクの品質管理について | 共通 |
| PDF（PDF：7,134KB） | 平成18年10月13日 | 事務連絡 | GMP／QMS事例集（2006年版）について | 共通 |
| PDF（PDF：48KB） | 平成18年10月12日 | 事務連絡 | 「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について | 共通 |
| PDF（PDF：18KB） | 平成18年10月11日 | 事務連絡 | 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の標準ロット再選定について | 医薬品 |
| PDF（PDF：125KB） | 平成18年10月5日 | 事務連絡 | 「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針」に関するQ＆Aについて（その2） | 医薬品 |
| PDF（PDF：1,633KB） | 平成18年10月5日 | 事務連絡 | 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ＆Aについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：112KB） | 平成18年9月25日 | 事務連絡 | 米国産ウシ由来原材料等を使用した医薬品等の自己確認について | 医薬品等 |
| PDF（PDF：40KB） | 平成18年9月19日 | 薬食審査発 第0919001号 |
医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について | 医薬品 |
| PDF（PDF：209KB） | 平成18年9月15日 | 薬食安発 第0915002号 |
医療用医薬品へのバーコード表示の実施について | 医薬品 |
| PDF（PDF：19KB） | 平成18年9月13日 | 薬食発 第0913004号 |
新医薬品の再審査期間の延長について | 医薬品 |
| PDF（PDF：254KB） | 平成18年9月11日 | 事務連絡 | 第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について | 共通 |
| PDF（PDF：41KB） | 平成18年9月6日 | 薬食安発 第0906001号 |
ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について | 化粧品 |
| PDF（PDF：36KB） | 平成18年9月1日 | 薬食監麻発 第0901001号 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | 医薬品 |
| PDF（PDF：764KB） | 平成18年9月1日 | 薬食審査発 第0901004号他 |
品質リスクマネジメントに関するガイドライン 【令和5年8月31日付け薬生薬審発0831第1号、薬生監麻発0831第2号により改正（PDF：488KB）】 |
医薬品 |
| PDF（PDF：396KB） | 平成18年9月1日 | 薬食審査発 第0901001号 |
製剤開発に関するガイドライン | 医薬品 |
| PDF（PDF：4,865KB） | 平成18年8月31日 | 薬食審査発 第0831003号 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について | 医薬品 |
| PDF（PDF：54KB） | 平成18年8月30日 | 事務連絡 | 指定管理医療機器適合性チェックリストの一部訂正について | 医療機器 |
| ZIP（ZIP：1,878KB） | 平成18年8月30日 | 事務連絡 | （別添；チェックリスト（3種））；既存チェックリストの訂正 | |
| PDF（PDF：121KB） | 平成18年8月29日 | 事務連絡 | 患者向医薬品ガイドを作成する医薬品の特定について（その5） | 医薬品 |
| PDF（PDF：19KB） | 平成18年8月28日 | 薬食発 第0828020号 |
新医薬品の再審査期間の延長について | 医薬品 |
| PDF（PDF：47KB） | 平成18年8月25日 | 事務連絡 | 自動体外式除細動器の承認事項の一部変更申請等の取扱いについて | 医療機器 |
| PDF（PDF：46KB） | 平成18年8月22日 | 事務連絡 | 「第十五改正日本薬局方の制定等について」の訂正について（その2） | 共通 |
| PDF（PDF：75KB） | 平成18年8月11日 | 薬食発 第0811002号 |
医療用医薬品再評価結果 平成18年度（その1）について | 医薬品 |
| PDF（PDF：513KB） | 平成18年8月11日 | 薬食発 第0811005号 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：42KB） | 平成18年8月10日 | 薬食審査発 第0810001号 |
ヒアルロニダーゼ標準品の取扱いについて | 共通 |
| PDF（PDF：26KB） | 平成18年8月10日 | 事務連絡 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による一般用医薬品の添付文書情報の提供について | 医薬品 |
| PDF（PDF：204KB） | 平成18年8月3日 | 事務連絡 | 第十六改正日本薬局方作成基本方針について | 共通 |
| PDF（PDF：75KB） | 平成18年8月1日 | 薬食機発 第0801002号 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その4） | 医療機器 |
| ZIP（ZIP：2,451KB） | 平成18年8月1日 | 薬食機発 第0801002号 |
（別添；チェックリスト（10種）） | |
| PDF（PDF：314KB） | 平成18年7月27日 | 事務連絡 | 医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関するQ＆A（その2）について | 医療機器等 |
| PDF（PDF：48KB） | 平成18年7月27日 | 薬食発 第0727004号 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | 医薬品 |
| PDF（PDF：236KB） | 平成18年7月26日 | 薬食機発 第0726001号 |
旧法により承認されていた体外診断用医薬品の新法における取扱いについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：100KB） | 平成18年7月20日 | 事務連絡 | 日本薬局方外医薬品規格2002の正誤表の送付について | 医薬品 |
| PDF（PDF：446KB） | 平成18年7月19日 | 事務連絡 | 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Q＆A）について 【平成29年3月29日付け医薬品審査管理課事務連絡により廃止】 |
化粧品等 |
| PDF（PDF：52KB） | 平成18年7月12日 | 薬食審査発 第0712001号 |
医薬品の一般的名称について（通知） | 医薬品 |
| PDF（PDF：21KB） | 平成18年7月7日 | 事務連絡 | 医療用医薬品再評価に係る指定品目（その61）の名称の取扱いについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：76KB） | 平成18年7月7日 | 薬食審査発 第0707001号 |
医療用医薬品再評価に係る指定品目（その61）の溶出試験条件について | 医薬品 |
| PDF（PDF：89KB） | 平成18年7月7日 | 薬食発 第0707001号 |
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その61）について | 医薬品 |
| PDF（PDF：67KB） | 平成18年7月3日 | 薬食審査発 第0703004号 |
「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について」の改定について | 医薬品 |
| PDF（PDF：74KB） | 平成18年7月3日 | 薬食審査発 第0703001号 |
「気候区域3及び4における承認申請のための安定性試験成績に関するガイドライン」の廃止について | 医薬品 |
| PDF（PDF：316KB） | 平成18年6月30日 | 薬食監麻発 第0630002号 |
日本薬局方無菌試験法の培地の管理について | 共通 |
| PDF（PDF：35KB） | 平成18年6月30日 | 事務連絡 | 日本薬局方の無菌試験法で定める培地の有効期間について | 共通 |
| PDF（PDF：85KB） | 平成18年6月30日 | 薬食安発 第0630001号 |
小児のかぜに伴う鼻づまり、くしゃみ等の緩和を目的とする貼付剤（医薬部外品）の取扱いについて | 医薬部外品 |
| PDF（PDF：257KB） | 平成18年6月30日 | 事務連絡 | 旧法の規定に基づき製造及び輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ＆Aについて（その1） | 医療機器 |
| PDF（PDF：23KB） | 平成18年6月30日 | 薬食発 第0630001号 |
新医薬品等の再審査結果 平成18年度（その2）について | 医薬品 |
| PDF（PDF：499KB） | 平成18年6月28日 | 薬食審査発 第0628001号 |
「過活動膀胱治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について | 医薬品 |
| PDF（PDF：25KB） | 平成18年6月26日 | 薬食発 第0626001号 |
新医薬品等の再審査結果 平成18年度（その1）について | 医薬品 |
| PDF（PDF：49KB） | 平成18年6月23日 | 薬食審査発 第0623001号 |
医療用医薬品の品質再評価（第35次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について | 医薬品 |
| PDF（PDF：79KB） | 平成18年6月23日 | 事務連絡 | 「医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したものの取扱いについて」に関するQ＆Aについて | 医療機器 |
| PDF（PDF：90KB） | 平成18年6月22日 | 薬食審査発 第0622001号他 |
後発医薬品における効能効果等の是正について | 医薬品 |
| PDF（PDF：144KB） | 平成18年6月8日 | 薬食機発 第0608003号 |
旧薬事法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具のうち新薬事法第23条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて | 医療機器 |
| PDF（PDF：196KB） | 平成18年6月8日 | 薬食機発 第0608001号 |
整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等の取扱いについて | 医療機器 |
| PDF（PDF：1,663KB） | 平成18年5月31日 | 事務連絡 | 副作用等報告に関するQ＆Aについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：65KB） | 平成18年5月25日 | 薬食総発 第0525002号他 |
「法人の薬局等の業務を行う役員の範囲について」の一部改正について | 共通 |
| PDF（PDF：54KB） | 平成18年5月24日 | 事務連絡 | 化粧品基準における医薬品の成分の該当性ついて | 化粧品 |
| PDF（PDF：66KB） | 平成18年5月24日 | 薬食発 第0524001号 |
化粧品基準の一部を改正する件ついて | 化粧品 |
| PDF（PDF：58KB） | 平成18年5月22日 | 医政研発 第0522001号他 |
適応外使用に係る医科向け医療機器の取扱いについて | 医療機器 |
| PDF（PDF：229KB） | 平成18年5月15日 | 事務連絡 | 「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」のQ＆Aについて | 医薬品 |
| PDF（PDF：54KB） | 平成18年5月11日 | 薬食機発 第0511001号 |
放射性医薬品たる体外診断用医薬品の取扱いついて | 医薬品 |
| PDF（PDF：39KB） | 平成18年4月27日 | 事務連絡 | 外国製造業者の認定番号等の公表について | 共通 |
| PDF（PDF：291KB） | 平成18年4月27日 | 事務連絡 | 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について | 医薬品等 |
| PDF（PDF：66KB） | 平成18年4月27日 | 薬食審査発 第0427002号 |
「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の一部改正について | 医薬品等 |
| PDF（PDF：3,528KB） | 平成18年4月26日 | 薬食審査発 第0426001号 |
治験副作用等報告に関する報告上の留意点等ついて | 医薬品 |
| PDF（PDF：194KB） | 平成18年4月26日 | 薬食審査発 第0426001号 |
（別表） | |
| PDF（PDF：158KB） | 平成18年4月25日 | 事務連絡 | 地方厚生局が行う製造業許可等に係る登録免許税の課税について | 共通 |
| PDF（PDF：172KB） | 平成18年4月25日 | 薬食発 第0425006号 |
整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器にかかる薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について | 医療機器 |
| PDF（PDF：2,616KB） | 平成18年4月6日 | 事務連絡 | 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について | 医薬品 |
| PDF（PDF：78KB） | 平成18年4月5日 | 薬食審査発 第0405001号 |
医薬品の一般的名称について（通知） | 医薬品 |
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