1−08薬局製造販売医薬品製造販売承認申請

根拠法令

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

概要

薬局製造販売医薬品の製造販売を行おうとするときは、薬局ごとにその製造販売についての承認を受ける必要があります。

受付期間

随時

受付窓口

薬局所在地を所轄する保健福祉事務所（保健所）

• 東讃保健福祉事務所（東讃保健所）衛生課（0879−29−8270）
• 小豆総合事務所（小豆保健所）衛生課（0879−62−1374）
• 中讃保健福祉事務所（中讃保健所）衛生課（0877−24−9964）
• 西讃保健福祉事務所（西讃保健所）衛生課（0875−25−4383）

申請方法

受付窓口に書面により申請、又は香川県電子申請・届出システムよりオンラインで申請してください。

香川県電子申請・届出システム（外部サイトへリンク）

手数料

（県証紙）1品目90円×417品目＝37,530円（全品目一括申請の場合）

お問い合わせ

上記受付窓口又は
薬務課薬事指導グループ（087−832−3307）

関連リンク名称

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備考

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ダウンロード

• 薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書（入力用）（ワード：25KB）
• 薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書（印刷用）（PDF：71KB）